Svrha kvalifikacije je da se osigura da se očekivani rezultati proizvođača mogu garantovati sa određenim stepenom sigurnosti. Proces validacije se odvija u tri koraka:
Definisanje očekivanih rezultata i kriterijuma prihvatljivosti.
Verifikacija i dokumetovanje, tako da se pokaže da proces daje očekivani rezultat.
Određivanje kontinuiranosti, ponovljivosti i tačnosti validiranog procesa.
Kvalifikacija je proces osiguranja da objekti i oprema funkcionišu na način koji je definisan procesom, a takođe i u skladu sa regulatornim zahtevima.
Na primer, kvalifikacija frižidera ili visokoregalnog skladišta osigurava da su ispunjeni svi propisani uslovi.
Proizvodi koji zahtevaju skladišenje u hladnom lanci ili su nestabilni predstavljaju posebne izazove kada je u pitanju skladištenje. Mapiranje je deo kvalifikacije – sa istim se potvrđuje usklađenost definisanih parametara u samom prostoru/opremi.